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(中央社記者楊明珠東京21日專電)日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過,美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab,近期厚生勞動大臣將正式批准,這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。tvboxnow.com% N, |4 ?* T% s# J
9 ^) O( R: D9 y- I5 E C% Q$ PTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。日本經濟新聞報導,厚生勞動省(相當於衛生福利部)專家小組今天審核日本衛采製藥(Eisai)與美國藥廠百健(Biogen)合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab(又稱為Leqembi)申請製售案件後,予以承認。一般認為,厚生勞動大臣近期將正式予以核准。
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: k2 u0 m$ v+ E) k1 h8 @& T公仔箱論壇衛采製藥(Eisai)是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA,厚生勞動省醫藥食品局所管轄)申請此新藥的製造販售,被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。tvboxnow.com q6 B* a7 w; c7 t
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如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准,最快是10月可用於日本的醫療機構,最遲則是11月。
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至於藥價,將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上,藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。
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' ^6 @ S7 G1 U. D; `0 N# k) t0 e; a1 Vtvb now,tvbnow,bttvb今年7月上旬,美國食品暨藥物管理局(FDA)批准此款阿茲海默症新藥,在美國的藥價是一年2萬6500美元,今後日本境內此新藥藥價的核定,備受關注。4 E) A2 @( L4 Z' B# k9 B
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Lecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物,施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。
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3 C5 P/ z e, Y9 {+ \, ~- R當β類澱粉蛋白質(amyloid beta,Aβ)在人類大腦中過度堆積,患者就容易誘發早發性阿茲海默症,正常的腦神經細胞壞死,造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白,臨床實驗顯示,具有讓病情進展速度緩解27%的效果。tvb now,tvbnow,bttvb* P/ ^& K# J) X: x1 L
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阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本,失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多,占全體的6成以上。
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5 O/ R+ J) i+ k+ `' l/ s+ `$ d9 d1 sTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。隨著長壽化,全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出,目前全球有5000萬名阿茲海默症患者,到了2050年可能增為1億5000萬人,因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。 b; t, I# j7 T5 O t$ i6 z4 Q
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失智症對於患者或患者家屬而言,在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高,但如何減輕患者的藥費負擔,將是今後的課題。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。- K9 v( Q- E; f
7 j m( Z$ }1 r1 u3 ?; Z9 @: N有報導指出,Lecanemab是一種抗體療法,每2週注射一次,能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示,這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降,但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。(編輯:高照芬)1120821 |