Afatinib使肺癌無惡化存活率加倍作者:Roxanne Nelson
5 [- t$ O2 X4 J3 B) C) q0 dtvboxnow.com出處:WebMD醫學新聞
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研發中的藥物afatinib顯示可延長具上皮生長因子受體(EGFR)突變之末期肺腺瘤病患的無惡化存活。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, h m) x {$ X0 U6 C
. H: F; R* A: P5 H2 xtvb now,tvbnow,bttvb 與pemetrexed加cisplatin的標準處方相比,afatinib使多數具有exon 19消失或exon 21 L858R突變這兩種常見之EGFR突變之一病患的無惡化存活率加倍;這兩種突變約佔所有EGFR突變的 90%。
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「LUX-Lung 3」這篇國際性afatinib研究結果發表於美國臨床腫瘤協會2012年會。
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追蹤期中位數8個月,研究者發現,與標準治療相比,afatinib延緩疾病惡化超過4個月(中位數11.1 vs. 6.9個月;風險比[HR]0.58;95%信心區間[CI],0.43-0.78;P= .0004)。308名具有exon 19消失或exon 21 L858R突變者中,使用afatinib者的無惡化存活更加明顯(13.6 vs 6.9個月;HR,0.47;95% CI,0.34- 0.65;P< .0001)。
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國立台灣大學的James Chih-Hsin Yang博士表示,LUX-Lung 3是最完整的EGFR突變陽性肺癌病患第3期試驗。他在發表前的記者會簡報時解釋,符合無惡化存活的初級終點。我們不只測量惡化時間,還測量腫瘤縮小情況。使用afatinib者,咳嗽和呼吸短促等症狀則是比較長時間之後才會惡化。4 @- `. r% P; Q1 X! k5 O& `0 g
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Afatinib是一種選擇性口服生體可利用的不可逆ErbB屬EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2)和ErbB4阻斷劑;可逆的酪胺酸激酶抑制劑可顯著改善EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患的結果;Afatinib則是不同,因為不像可逆性EGFR酪胺酸激酶抑制劑,它是不可逆地阻斷整個ErbB屬受體。& n- L" W6 |3 d2 Y d, ~
) d! E7 f: z5 V- eTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 LUX-Lung 3是最大型的EGFR突變陽性肺癌前瞻試驗,這是首度比較afatinib和pemetrexed加cisplatin之效果與安全性的研究。
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LUX-Lung 1第2b/3期試驗的結果發表於歐洲腫瘤醫學協會2010年會。tvb now,tvbnow,bttvb/ u5 v l. y* @( i7 m4 Q7 z
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該研究中,afatinib之無惡化存活比安慰劑長(3.3 vs 1.1個月),此外,8週時,使用afatinib治療之病患的腫瘤縮減顯著優於安慰劑組(疾病控制率58% vs 19%;P< .0001)。
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檢測EGFR 突變之後,Yang博士等人將345名新接受化療的第IIIB/IV期PS 0 -1肺癌病患隨機分成兩組:230人接受afatinib 40 mg/天,115人接受靜脈注射 pemetrexed 500 mg/m2加 cisplatin 75 mg/m2,每21天1次,最多6個循環。tvb now,tvbnow,bttvb2 B( G& ]: E ~( X# o3 C6 s) k) e/ g
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這兩組在開始時的各項特徵都相似,年齡中位數為61歲;65%是女性、72%是亞洲人、68%未曾抽菸、49%有exon 19消失、40%有exon 21 L858R突變、11%有其他突變。tvb now,tvbnow,bttvb# c. X% O) u8 _8 S) A( [
3 N; }! G" C% p" ~% J5 u/ @公仔箱論壇 Afatinib的客觀反應率也顯著高於標準治療(56% vs 23%;P< .0001),發生癌症相關咳嗽(HR,0.60;P= .0072)和呼吸困難(HR,0.68;P= .0145)惡化的時間也顯著較久。
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$ N( e$ h- K& U1 a" G Yang博士指出,副作用如同之前的抗EGFR治療經驗所預期的,可預期且可處置。
( P( m( _4 Q3 x$ s8 W) K; @7 @8 M7 CTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
- s# l3 h9 d) X% W2 ftvb now,tvbnow,bttvb 最常見的afatinib相關副作用為腹瀉(95%)、紅疹(62%)、甲溝炎(57%);標準治療組的最常見副作用是噁心(66%)、食慾降低(53%)和嘔吐(42%)。
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Yang博士指出,整體存活率預期約2年。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。* @4 v% Z8 i0 N$ i. t! d" F( g" K3 Q
) Y8 V/ A9 |3 Z) [& x 新聞簡報主持人、紐約大學Langone醫學中心醫學系助理教授Sylvia Adams醫師表示,這是篇重要研究,因為它顯示出在這組病患,與第一線化療相比,這項治療有助於無惡化存活與生活品質。另外,這篇研究令人興奮的是,代表了新一代的酪胺酸激酶抑制劑。
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6 }" E/ P R' e4 s3 H/ G4 atvb now,tvbnow,bttvb Afatinib的多篇研究是在探討其他癌症,也將發表於ASCO會議,包括頭頸部鱗狀細胞癌的第3期試驗(摘要TPS5598)、HER2-過度表現轉移乳癌(摘要TPS649)與肺癌(摘要7557和7558)。 |