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[美洲] 美藥管局因程序問題拒絕批准埃博拉新藥遭批

8月1日電/埃博拉自1976年發現以來,目前出現最大規模爆發潮。據台灣“聯合新聞網”7月31日報道,國際健康與醫療界與慈善機構30日向美國聯邦食品藥物管理局(FDA)請願,要求FDA特案批准一種名為TKM-Ebola的埃博拉新藥,而FDA則回應稱,因該藥物研發有程序問題不予批准。這一回應隨即遭到相關團體的批評。 公仔箱論壇$ b! |3 u8 s/ n; m' Y. `! Q

& M- D/ Z( I$ c8 ], F1 m5 ?' F  據報道,TKM-Ebola已被證實臨床實驗殺死埃博拉病毒有效。FDA6月時曾下令禁止繼續人類臨床試用,理由是擔心該藥試用以志願者為對象,不符合藥品研發的標準程序。 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 ]2 N6 m$ U2 l

+ G5 M0 p' |: o0 I3 bTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。  英國最大慈善基金會之一“惠康信托”(Welcome Trust)主席兼熱帶醫學教授法拉爾說,實驗(有效的)產品由於政府機關不批准,到現在還出不了實驗室,“簡直可笑”。 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。2 V  a& o  f+ V! C! F

4 [$ q9 j: C' I/ k8 C  據報道,30日的請願由“變革”網站(change.org)領銜,請願文說:“ 加拿大Tekmira藥廠研發的TKM-Ebola是對治埃博拉最有希望的藥品之一,此藥已顯示殺死靈長類動物身上的埃博拉病毒高度有效,並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用”。 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) D' I0 V8 ?6 x' x  Q2 l9 G
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  針對其中的藥物試驗者不符程序問題,請願書說,事實是14位試用者都安全無恙,FDA不宜以程序問題否定此藥有效的事實,因為現在埃博拉有蔓延全球的風險,事屬非常,情況緊急,FDA應該有非常措施,也就是“讓TKM-Ebola快速通行”。
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  埃博拉病毒新一波疫情最初於今年3月爆發於幾內亞,隨後迅速向利比裡亞與塞拉利昂擴散。世界衛生組織統計稱,截止7月29日,埃博拉病毒已導致672人死亡。
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