內地爆發新冠肺炎疫情,國家衞健委周六(30日)通報,過去一日,全國新增4宗確診病例,均為境外輸入,分別來自山東2宗、上海1宗、廣東1宗;目前,全國累計82,999宗確診病例,4634人病亡,現有確診病例63宗。國藥集團周五(29日)披露,目前2000多宗臨床數據顯示,新冠病毒滅活疫苗的安全性、有效性得到充分驗證,有望今年底或明年初上市。中國生物董事長楊曉明表示,武漢生物製品研究所、北京生物製品研究所分別於4月12日、4月27日獲得國家藥監局新冠滅活疫苗臨床批件,現在均已進入二期臨床。臨床試驗分為3期,若能順利,這款疫苗預計最快今年底或明年初上市。
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8 v% f$ z! P' j1 ~0 Ptvboxnow.com他指出,目前2000多宗臨床數據顯示,受試者產生的抗體已完全達到抵抗病毒水平,新冠病毒抗體陽轉率達到了100%。人體免疫後,會生成相關抗體,而從沒有抗體到有抗體產生的過程,稱為抗體陽轉。
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# O S; V7 E8 k4 Q& ]他又指,從目前獲得的數據看,該疫苗的安全性非常好,無任何受試者發生嚴重不良反應。從有效性看,抗體水平主要有兩個指標,即抗體陽轉率和平均抗體水平。目前臨床顯示,這兩方面的有效性指標也較為理想。
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' ]$ N4 f! P& m6 Xtvboxnow.com他透露,為了提高新冠滅活疫苗的有效性,中國生物進行了包括小鼠、兔子和猴子等在內的7種不同種系、品系的動物實驗,並進行了其他各種物理化學的檢測指標,以保證研發疫苗能有安全、有效的保證。 |