 tvb now,tvbnow,bttvb* f0 r9 N$ m( x5 M L' v: Q$ L
市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
/ M" p2 ?3 H. S9 S7 c7 Z. c公仔箱論壇
. g' J% i, {' | a! Etvboxnow.com
7 P: z, Q5 L8 A$ A" \1 u衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。tvb now,tvbnow,bttvb; s: V w2 I8 A
 tvb now,tvbnow,bttvb& z6 g" h9 @8 ~. v6 _+ y- A
" q3 D& ~3 {" W1 w& A
圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
! \$ y a1 w% \7 m' W( ytvboxnow.com
7 h3 _. ? w# d8 [/ U
4 G) `3 X+ M7 _; g# wtvb now,tvbnow,bttvb這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
/ M2 Z9 W$ T( N4 f% T0 B& jtvboxnow.com食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。1 Z8 b% ^: |. V3 s$ L
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
0 B! D, ^: L8 d* S1 g9 C+ k N# [此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。公仔箱論壇+ Q3 |$ e) Q3 u$ F4 z
 2 B' N& o7 z1 s4 G& X. a1 z
9 l6 _1 A& c' |1 j itvb now,tvbnow,bttvb圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供
/ T0 K$ V; Q8 D- a' X8 B5 Y# l" z7 {8 g4 `+ p5 d- B1 {$ p
' X5 w- b, Y$ Z- N( G7 w& k公仔箱論壇至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。0 a( D2 z, ^+ Y
 TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& \3 S/ M' Z' \! ^1 o: Z
; H, _0 F' [, ^
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb/ |, j u# h( u( K" d V
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 