/ ^, u; ^8 t. G% I/ W% R {市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。! @+ c0 C% j- \) W6 k; a
5 B0 K: c0 f }$ ?7 ~
- e& I$ R6 A. Z' \4 F公仔箱論壇衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。tvboxnow.com" u* @! m. {9 @$ K0 Q& W# I" q
; O* J$ H2 q) o0 ?( h% f. S& H( Ltvboxnow.com
! P( r9 D( S, ^- vtvboxnow.com圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb2 N7 G1 D6 _7 S4 x) e
0 w8 C! K7 d* h) s6 \/ Q公仔箱論壇/ Q8 l+ B8 z6 P/ l" A" M
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。tvb now,tvbnow,bttvb1 s9 G3 D7 ^' [
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。1 l. M! K! ?9 h! S; ]+ G; s
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。tvboxnow.com: ~, S( s$ v/ @2 r& G2 L* B" d1 R
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。
6 K$ Q! {8 V" |+ _% P$ M TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 r" s- e2 @3 T! c
7 o0 X0 u+ n3 p4 {& v5 g+ J
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ J! h6 E& j3 q; m, I @
4 ]# S+ l- b, }- c0 |# _
! y- G4 m- Y+ l/ f: E+ b至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。2 X# [- R4 ^! g9 V
 公仔箱論壇2 G; [. H$ ?( A
tvboxnow.com, y1 H2 L3 e1 w: ^: E6 }
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。- k$ j' X2 E0 ~; S
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 