https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspx
! _7 \% l t8 z& {. { wTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。(中央社記者楊明珠東京21日專電)日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過,美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab,近期厚生勞動大臣將正式批准,這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。% m' M- i: s: Y" T% G9 }
公仔箱論壇4 S8 \1 J$ ?( I! D6 \+ H7 Z
日本經濟新聞報導,厚生勞動省(相當於衛生福利部)專家小組今天審核日本衛采製藥(Eisai)與美國藥廠百健(Biogen)合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab(又稱為Leqembi)申請製售案件後,予以承認。一般認為,厚生勞動大臣近期將正式予以核准。
: d8 n( o3 L0 C, [, h$ J
; {6 U- F( O' s6 z8 P- ]) V1 C# Ytvboxnow.com衛采製藥(Eisai)是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA,厚生勞動省醫藥食品局所管轄)申請此新藥的製造販售,被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。" S+ b) r$ c! J$ }0 C' O* Y3 W0 o
tvb now,tvbnow,bttvb3 M. h$ t5 ?, V z! d5 R& v
如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准,最快是10月可用於日本的醫療機構,最遲則是11月。公仔箱論壇 m( w& h; w0 O2 h6 y5 L q
tvboxnow.com' V+ ]; J2 L1 @2 m4 b' ]. z
至於藥價,將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上,藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。
1 m$ Q# s8 k) T# s9 C0 Gtvb now,tvbnow,bttvb
6 l! ^5 x: O% l5 u" S/ N/ @$ U今年7月上旬,美國食品暨藥物管理局(FDA)批准此款阿茲海默症新藥,在美國的藥價是一年2萬6500美元,今後日本境內此新藥藥價的核定,備受關注。
, Z4 ^ w! V, M3 u$ u" F' I6 Ktvb now,tvbnow,bttvb+ e( m$ c8 H! g7 ~) B( e
Lecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物,施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。公仔箱論壇2 L5 R: {9 p3 z" Y
! k* C& k) X. S公仔箱論壇當β類澱粉蛋白質(amyloid beta,Aβ)在人類大腦中過度堆積,患者就容易誘發早發性阿茲海默症,正常的腦神經細胞壞死,造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白,臨床實驗顯示,具有讓病情進展速度緩解27%的效果。tvb now,tvbnow,bttvb% U* d5 u& b( |- i8 r" i+ }. B- Y
$ j7 c7 O6 [: g# eTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本,失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多,占全體的6成以上。
, B. Z4 j* J; X! e6 w+ P1 M+ ?tvboxnow.com
8 H' h9 Q4 I8 W& g$ F. c: J公仔箱論壇隨著長壽化,全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出,目前全球有5000萬名阿茲海默症患者,到了2050年可能增為1億5000萬人,因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。
; M! r" |1 l/ P% J0 D5 X7 V3 b& Stvb now,tvbnow,bttvb3 G( w( E8 B2 r' N6 r& S# v; t& l
失智症對於患者或患者家屬而言,在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高,但如何減輕患者的藥費負擔,將是今後的課題。tvboxnow.com2 C/ i9 ~6 _; G4 X* O! d5 J" i
5 K2 ?: d$ T! L7 @/ U A' b( W) Utvb now,tvbnow,bttvb有報導指出,Lecanemab是一種抗體療法,每2週注射一次,能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示,這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降,但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。(編輯:高照芬)1120821 |