Afatinib使肺癌無惡化存活率加倍作者:Roxanne Nelson % d: R! B- o* l8 v, d; p出處:WebMD醫學新聞 & }7 K! }' a. V. ~; K# c8 |1 m $ g& _6 k7 C | 研發中的藥物afatinib顯示可延長具上皮生長因子受體(EGFR)突變之末期肺腺瘤病患的無惡化存活。 - G# _& ^# S/ B& B1 F8 T # ]; c/ U. O6 A6 R4 F! _) E. a& ` 與pemetrexed加cisplatin的標準處方相比,afatinib使多數具有exon 19消失或exon 21 L858R突變這兩種常見之EGFR突變之一病患的無惡化存活率加倍;這兩種突變約佔所有EGFR突變的 90%。公仔箱論壇7 y+ p$ n7 V$ l: v0 [+ a4 k1 z
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「LUX-Lung 3」這篇國際性afatinib研究結果發表於美國臨床腫瘤協會2012年會。tvboxnow.com1 A1 [# W { [7 X
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追蹤期中位數8個月,研究者發現,與標準治療相比,afatinib延緩疾病惡化超過4個月(中位數11.1 vs. 6.9個月;風險比[HR]0.58;95%信心區間[CI],0.43-0.78;P= .0004)。308名具有exon 19消失或exon 21 L858R突變者中,使用afatinib者的無惡化存活更加明顯(13.6 vs 6.9個月;HR,0.47;95% CI,0.34- 0.65;P< .0001)。; q7 c3 q8 A/ ?8 a6 l
# k* R6 d& x4 `$ ?# ~% u" p; u3 M 國立台灣大學的James Chih-Hsin Yang博士表示,LUX-Lung 3是最完整的EGFR突變陽性肺癌病患第3期試驗。他在發表前的記者會簡報時解釋,符合無惡化存活的初級終點。我們不只測量惡化時間,還測量腫瘤縮小情況。使用afatinib者,咳嗽和呼吸短促等症狀則是比較長時間之後才會惡化。 4 C" j& ` V+ O. QTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 % n. Z" @- ~1 a. T$ w$ G
Afatinib是一種選擇性口服生體可利用的不可逆ErbB屬EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2)和ErbB4阻斷劑;可逆的酪胺酸激酶抑制劑可顯著改善EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患的結果;Afatinib則是不同,因為不像可逆性EGFR酪胺酸激酶抑制劑,它是不可逆地阻斷整個ErbB屬受體。& y, F8 c" g) H4 {
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LUX-Lung 3是最大型的EGFR突變陽性肺癌前瞻試驗,這是首度比較afatinib和pemetrexed加cisplatin之效果與安全性的研究。 ' T) h8 }4 R. F6 @* r8 }5 S TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 P, Y3 W; \" o, a! o' z# U
LUX-Lung 1第2b/3期試驗的結果發表於歐洲腫瘤醫學協會2010年會。公仔箱論壇3 E3 p. {& F, y$ `- `
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該研究中,afatinib之無惡化存活比安慰劑長(3.3 vs 1.1個月),此外,8週時,使用afatinib治療之病患的腫瘤縮減顯著優於安慰劑組(疾病控制率58% vs 19%;P< .0001)。 - S9 ]0 \5 L4 r6 xtvboxnow.com tvboxnow.com" Z& g; b4 a+ N6 B N1 Y) K
檢測EGFR 突變之後,Yang博士等人將345名新接受化療的第IIIB/IV期PS 0 -1肺癌病患隨機分成兩組:230人接受afatinib 40 mg/天,115人接受靜脈注射 pemetrexed 500 mg/m2加 cisplatin 75 mg/m2,每21天1次,最多6個循環。( N, Y+ @( \1 [+ w' O% D2 J3 d
6 r7 ^9 R2 O0 E+ Gtvboxnow.com 這兩組在開始時的各項特徵都相似,年齡中位數為61歲;65%是女性、72%是亞洲人、68%未曾抽菸、49%有exon 19消失、40%有exon 21 L858R突變、11%有其他突變。公仔箱論壇; p" d. \* I0 x
9 [& L) X n+ o; Z, U9 }tvboxnow.com Afatinib的客觀反應率也顯著高於標準治療(56% vs 23%;P< .0001),發生癌症相關咳嗽(HR,0.60;P= .0072)和呼吸困難(HR,0.68;P= .0145)惡化的時間也顯著較久。公仔箱論壇2 N. v$ i) E1 ]0 B) g4 M" r) z
$ p' H+ ~" p2 u" x+ v1 R) K Yang博士指出,副作用如同之前的抗EGFR治療經驗所預期的,可預期且可處置。) U- E8 l* l" Y- X