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標題: [香港] 樂信停產升級廠房感冒靈缺貨藥廠監管新標準淘汰5製造商 [打印本頁]

作者: serrurier 時間: 2016-10-31 10:32 PM 標題: 樂信停產升級廠房感冒靈缺貨藥廠監管新標準淘汰5製造商

樂信停產升級廠房感冒靈缺貨  藥廠監管新標準淘汰5製造商公仔箱論壇) g2 z, I9 l1 p" r1 ~# q

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2009年連串藥物事故，觸發港府改革藥業監管制度，7年間有5廠自願取消牌照。衛生署去年起要求本港藥廠把製藥標準由寬鬆的世衛標準提升至更嚴格的歐洲標準，並作為發牌條件，23間藥廠正面對續牌挑戰，其中樂信藥業要全線停產提升廠房標準，令市面上樂信感冒靈等藥物缺貨，樂信表示會盡快恢復生產。tvb now,tvbnow,bttvb: D% t, [7 t& Q9 `+ E, O8 B( e& E

本報記者早前於觀塘區及北角區的藥房及連鎖店觀察，14間藥房及藥行中，僅3間可買到樂信感冒靈，其他藥房所有樂信藥物從缺；7間萬寧及屈臣氏亦買不到感冒靈，當中4間仍有售該廠咳水或化痰素(見另稿)。萬寧回應會與各供應商緊密聯繫，屈臣氏無補充。3 Q3 L( O5 R" J8 X; _7 Q
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樂信：盡快恢復生產
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樂信藥業回覆查詢時承認暫時停產，稱為提升至國際品質標準，去年起把廠房及系統由香港「生產質量管理規範」(GMP)標準提升至「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)的GMP標準，現時廠房正全面裝修，會盡快完成工程及恢復生產。綜合各藥房業界人士指出，樂信近月全線停產，預期最快明年恢復供應。

為堵塞藥業監管漏洞，政府於2009年設立香港藥物監管制度檢討委員會，並提出75項建議；衛生署表示，已落實大部分建議，去年10月1日起採納PIC/S指引為本地生產商的法定要求，所有製藥商及包裝商須於同日起符合該指引，否則將按風險評估及對其藥品品質影響，考慮是否繼續發牌。tvboxnow.com/ r; f% _' m/ a" d

不符標準影響發牌tvboxnow.com1 p7 W  i4 V1 W' B' q" F: X

衛生署指出，2009年時共有25間持牌藥劑製品製造商，至今有5間自願取消其製造商牌照；2009年至今共有3間製造商新獲發牌，即現時共有23間製藥商。衛生署資料顯示，製造商須每年續牌，並於牌照到期前4個月申請，目前有3間藥廠(李萬山藥廠、科達藥業及新意健醫藥科技)的牌照於今年內到期，其餘則於明年到期，當中樂信藥業的牌照有效至明年6月30日，衛生署指今年到期的3間藥廠已申請續牌。

藥劑師會﹕確保藥物品質公仔箱論壇6 ~2 k0 N- X) p% A) r& [. Y

曾為檢討委員會成員的香港執業藥劑師協會代表鄭綺雯稱，以往藥物事故是因政府巡查及監管不力，GMP標準本身有足夠保障，而PIC/S標準要求高很多，以往已有藥廠被淘汰，她擔心中小型藥廠未必能負擔，日後或會有更多藥廠因而停產，變相令大藥廠壟斷。

另一成員、香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示，以往GMP按世衛標準，因要顧及落後國家發展，要求非常寬鬆，本港因應藥物事故引入的PIC/S標準則十分嚴謹，廠房要重新裝修，水質、環境規格也有要求，當初5間藥廠相信也是難達標而淘汰，但他不認為之後會有更多廠房被淘汰，因本地藥廠向來已與外國藥廠競爭，且不少藥廠屬大集團，故提升認證標準，確保藥物品質更為重要。

作者: serrurier 時間: 2016-10-31 10:33 PM

藥房「炒貴」六成料明年復供應

本報記者上周日走訪觀塘區及北角區共14間藥房及藥行，以及7間萬寧及屈臣氏後，發現僅3間藥房可買到樂信感冒靈，其中觀塘與北角的15片裝差價相距一成半，觀塘「春生厚藥房」售40元，職員指感冒靈已是「炒貨」。港九藥房總商會副會長劉愛國稱藥房賣感冒靈原價約25元，即上述售價高六成，「(賣得)好貴，但沒有辦法，沒有貨」。/ s6 x# u& [5 }
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15片原價約25元售40元4 }6 N; i, @# Q. t3 ]4 t
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記者以顧客身分走訪兩區藥房及連鎖店，只有北角「健安大藥行」、觀塘「春生厚藥房」及「大來大藥房」仍有售樂信感冒靈，其中「健安大藥行」的15片裝售價為35元，職員稱只尚餘數盒，其他藥房無貨相信是因之前存得少貨，他強調該藥到期日是明年12月，出售沒有問題。「春生厚藥房」的15片裝一盒開價40元，職員表示樂信藥已斷市，形容其感冒靈是「炒貨」。至於「大來大藥房」則售30片裝，售價為48元。tvb now,tvbnow,bttvb( f2 Q* }" u3 ~/ g+ e

多間藥房表示已數月無來貨tvboxnow.com4 @7 h6 J) c+ M3 `

劉愛國表示，約半年前獲樂信告知因廠房裝修即將停產，他旗下藥房共存了約24打感冒靈，如今已售罄，但咳水及胃丸散貨較慢，現仍有存貨；他說樂信感冒靈是「普通感冒丸」，未有太影響生意，至於有藥房開價每盒15片裝售40元，他說以往藥房一般售約25元，30片裝則約售40元，但現時樂信藥斷市，賣得貴也無可厚非。2 w" V& O7 t# z+ G( _8 U

記者表明身分致電「春生厚藥房」，職員回應價格是跟隨公司電腦，非由門市定價；「大來大藥房」職員只說現已沒存貨。另外，多間藥房職員均表示已有數月無來貨，引述樂信方面稱最快明年恢復供應。

作者: serrurier 時間: 2016-10-31 10:34 PM

毛霉菌藥丸奪命觸發改革
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2009年歐化藥業發生「毛霉菌」奪命藥風波後，本地藥廠連環被揭藥物事故，規範藥廠生產的「生產質量管理規範」(GMP)制度被指失效，同年香港藥物監管制度檢討委員會發表報告提出改革，建議在4年內把GMP標準升級至國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)制定的標準，衛生署終在去年底實施，即事隔已6年。
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新標準用料儀器程序要求嚴格* O& k% B( [/ M+ v' {
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爆發藥物風波時，本港藥廠正採用1995年世衛GMP標準，衛生署表示，這標準未詳細訂明對無菌製劑、生物製劑、試驗用藥品及放射製劑就廠房設施的確效、生產工序認證、製藥用的純水規格和起始物料供應商的認證等要求，PIC/S制訂的GMP標準則須達上述要求。2009年檢討委員會的報告建議4年內完成升級，衛生署回應已於2011年成立藥物辦公室後落實建議，至2015年要求製藥商直接提升至PIC/S的標準，衛生署今年初成為PIC/S第47個會員機構。! f0 y! d) H& O ^' o$ T& G/ ^

香港藥學會副會長鄭陳佩華表示，新標準重視風險評估，對製藥程序、儀器等有嚴格要求，例如新製好的藥物要分3次做檢測，抗生素藥要於獨立廠房內製造，部分大藥廠更於兩年前開始另建新廠房，但舊廠房仍繼續生產確保藥物供應。tvb now,tvbnow,bttvb* b" D! J% M( G) T1 m
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事故後公院用入口藥
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本港於2009年發生歐化藥業藥丸被揭含「毛霉菌」致多名癌症病人死亡後，多間藥廠被指竄改藥物有效期、出售未註冊藥品給醫管局及非法包裝等問題。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明稱，當年一系列藥物事故令本地藥業聲譽受損，以往公立醫院的撲熱息痛、降血壓藥等非原廠藥，有八成靠本地藥廠供應，如今六成是靠已獲PIC/S認證的海外藥廠供應，他相信本港若持續推行PIC/S的標準，可提升本港藥廠聲譽。

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