標題:
[健康資訊]
降血壓藥驗出新不純物 民眾仍勿隨意停藥
[打印本頁]
作者:
timmychoo
時間:
2019-8-17 02:55 PM
標題:
降血壓藥驗出新不純物 民眾仍勿隨意停藥
健康醫療／記者蔡岳宏報導
W9 g* C @; X
tvboxnow.com. s' |+ ?& Y' x4 K/ ^4 H9 s8 x) i
( r: t! C3 t% C5 a5 ~9 p8 t% ]- b
+ A0 A F! W: i% m. Q+ v
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
" ^; r5 L; ^# U1 @4 h$ b公仔箱論壇
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。6 K- D6 S6 X5 n- I
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
0 \4 r, h0 Q( J, c) N f6 Ftvb now,tvbnow,bttvb
0 q9 k6 Y3 `- X pTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5 y, Z C) e7 ]! E" E- r2 s
+ S8 w! q h- |, L5 _公仔箱論壇
依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 S5 l6 j, \0 w" Z0 }, B
2 o. m: i1 e# E公仔箱論壇
要求廠商主動查驗 評估是否停產
1 I) N+ v7 ] c
# t+ J r* n8 m, C
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ v) c* Z$ n5 p; g& D$ `; }0 G0 d
| s% f$ x3 D J( n- Mtvboxnow.com
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
tvboxnow.com. [% Y2 y `- b$ B& r2 K/ p
6 Z& t1 C" S5 z4 g
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
. x, R/ o3 |* r$ oTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
/ x' Y7 [7 f. Ktvboxnow.com
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。( M' a3 o. R2 T- c- w
& D+ U$ \+ p6 z# }4 A( l- Y4 h
在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
7 z/ `# Q9 t1 K8 `" h9 U6 c2 N0 m+ Utvb now,tvbnow,bttvb
公仔箱論壇7 H, i. |3 v9 V$ Z! S$ I
停藥需考量 治療需求和新藥安全
tvb now,tvbnow,bttvb; h% b9 s6 y5 V; B
6 e5 @# L8 A( [' o6 Q7 C) }
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
tvb now,tvbnow,bttvb7 ]4 m5 g, l( K' n r7 B
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 u& s4 g( [5 `4 l
另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。
歡迎光臨 公仔箱論壇 (http://tvboxnow.com/)
Powered by Discuz! 7.0.0
