健康醫療／記者蔡岳宏報導
. h6 T( Z' ~, ?1 v- ?3 dTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。$ Y0 n3 \' a, k8 [, O
" p) s3 U$ l* L a! G3 ]% o公仔箱論壇) a& g/ O; J6 p& T6 e9 _
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。tvb now,tvbnow,bttvb- f4 t5 S5 ~) h
公仔箱論壇( P" p6 ^5 N* }" {
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
7 c$ B7 \, l4 }* `! Q& g' t& ^7 K ttvboxnow.comTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。# s- T9 y0 t+ k$ K- V( T+ c W0 ^9 v0 s
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。tvboxnow.com3 Z" D( {' Z6 g$ \4 n/ f# ~
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。& x+ M& N, M+ E: M i2 X
依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
% B' s% | E& g5 s$ D: n+ U# Ctvboxnow.com
0 e. m" f' X V$ c! R+ }要求廠商主動查驗 評估是否停產
' L9 J: r/ `* Q0 h" Ztvboxnow.comtvboxnow.com/ J4 `# {8 a& m7 k/ L0 M
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
% a" R) `& A* }- ptvb now,tvbnow,bttvbTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' \( G/ M2 Q2 N6 |+ Y' @' z" O
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。$ {- u: i2 p1 [: {8 N
" [" E' z# Y- G% e% l
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
% V n$ l. E% ?" A; iTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。9 m% \6 D- q+ n% W7 P
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, F5 m0 X5 }4 X% N% @) X1 Y
) x: }1 ?$ D* g. j" F; G+ @在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
' C. `' A$ w; n% |5 j) e6 Z6 T* h' T
; `+ A: ]6 q& w! H( \tvboxnow.com停藥需考量 治療需求和新藥安全
3 l9 C ]) y6 t1 ]0 v' \; ]
! a# Z* v D8 ^% S1 i" L0 e公仔箱論壇藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 V2 O4 Q+ t: z- J
" k }2 r$ K+ o2 x1 lTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
