【明報專訊】美國食品及藥物管理局(FDA)13年來首次批准減肥藥發售。這款名為Lorcaserin的新減肥藥,原理是刺激大腦,令人出現飽肚感覺,從而減少食量。研究顯示,服用此藥1年並配合均衡飲食與運動,平均可減3至3.7%體重,雖然被美國醫學界形容為「減肥作用不大」,卻被視為美國醫療系統治療減肥的新武器。新藥仍須接受6項有關心血管的後續研究,了解它會否增加心臟病或中風風險。
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這款新藥由美國Arena製藥研發,最快明年以商品名Belviq上市。它能刺激大腦的羥色胺-2C受體,令服用者產生飽肚感覺,減少進食,從而起減肥作用,獲FDA批准「用以長期的體重管理」,適用於身體質量指數(BMI=體重(公斤)÷身高(米)÷身高(米))30以上的癡肥成人,以及27以上並罹患高血壓、2型糖尿病和高膽固醇等問題的超重人士。
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藥廠早前向近8000名超重或癡肥者作3項為期一至兩年的臨脇試驗,所有測試者均減少日常熱量攝取,並輔以運動,當中一批人服用Lorcaserin,另一批則服用沒有藥效的安慰劑。服藥者體重在一年後平均減輕3至3.7%。約47%沒有2型糖尿病的服藥者輕了5%以上,而不服藥者僅僅23%達此減磅標準。公仔箱論壇/ U; [% s+ C9 v' M
) ?! t3 \1 R* T, q) F4 R4 itvb now,tvbnow,bttvb2010年,FDA曾拒絕此藥申請,原因是老鼠服用超正常劑量6倍的藥物後,乳癌及腦癌風險增加,並憂慮它可能引致心瓣問題。FDA專家組其後分析早期臨脇結果後認為,人類致癌風險微不足道,而且其藥理有別於被禁的芬芬(fen-phen)減肥藥,應不會出現芬芬的心瓣問題,在今年5月建議FDA通過此藥。" A( G! C0 p" b! F" C) ?" a+ ?
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可致記性差血糖低5 `# d7 l& U# y0 z$ A2 Y* @
2 J/ C% B) A: y `' S4 \' w% W不過FDA警告,服用者可能出現的副作用包括頭痛、頭暈、疲勞、噁心、口乾、便秘、抑鬱、記憶或專注力減弱,糖尿病患者還可能引起低血糖,懷孕及哺乳期婦女不宜服用。當局表明未來仍須進行更多研究,監察它對身體的影響。% B' }; d# E# s) {
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紐約內科醫生阿齊茲(Michael Aziz)稱,此藥最大缺點是「減磅太少」,重200磅的成年人花1年才減6磅。FDA對上一次批准減肥藥,已是1999年批准羅氏開發的Xenical,由於藥物不足,很多人要借助手術方法減肥。
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法新社/新華社 |