) F7 n& j, Q4 [/ y) z! x0 S# C0 V+ X市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
1 Y! ]) G# L! y% gtvboxnow.com
: Y. W9 R* b( L8 Vtvboxnow.com
/ @9 g4 ]( |. Dtvb now,tvbnow,bttvb衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
' F4 G/ y! c9 Q! Ltvb now,tvbnow,bttvb
. ^3 N$ c3 M# [0 c' _4 Rtvboxnow.com
. b8 P" m) p3 l" f4 J圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
9 t w5 B) x6 ~0 I q3 t& G3 J* G, DTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
% {/ H7 @1 @' b# N' etvboxnow.com! H8 S" r( @' S8 d/ J* ^/ z
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。tvboxnow.com& f% r6 O* x V6 m& R; f
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。3 }* x9 D4 j9 J R( R; ]0 Z
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。
# ?; ?$ a+ @ W9 H1 E' p+ xtvboxnow.com此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。tvboxnow.com3 _8 ~7 k* B4 [8 ^/ b
# {) C$ c6 I9 P4 P& ~tvboxnow.comtvb now,tvbnow,bttvb% C/ h: N4 F+ B/ d/ G! S# s$ \
圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供% b% K7 A- P/ L/ D$ E6 g, `
8 _- y5 R3 x- m' M! Q- {# O
8 a) N8 [. }9 r$ }) z( Y公仔箱論壇至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
# f6 j3 s; s4 m; n2 I0 J) ^tvboxnow.com tvboxnow.com! i. E t! y; }) z' o& v L& h/ i r
7 X* e% U4 a+ x- }6 c2 k( @
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供/ e' X N; q/ a& ~
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 