2款抗凝血藥合併C肝藥物使用恐致出血,食藥署公告禁止。
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, _4 r) S A" F0 @tvboxnow.com衛福部食藥署今天公布,兩款新型口服抗凝血藥品,若與C肝口服抗病毒藥物一起使用,恐提升出血風險,應禁止合併使用;病人若身體不正常瘀青、出血不止等症狀,應儘速回診。衛生福利部食品藥物管理署今天公告新型口服抗凝血藥品(novel oral anticoagulants,NOACs)的臨床效益及風險再評估結果。tvboxnow.com8 z" t; v; ?) a! J0 q
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示,這類新型口服抗凝血藥品主要用於血栓或心臟支架手術等患者身上,但其中含dabigatran及edoxaban成分的兩款藥品,若與C肝口服抗病毒藥物併用,可能導致出血風險提升,應禁止合併使用。公仔箱論壇/ Y2 F" j' @& E1 ~5 Y+ c
洪國登說,含dabigatran成分者健保年度用量約1000萬顆,含edoxaban成分則約700萬顆。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。: W5 q9 T/ W/ e; C k) G# M2 u$ N
經風險評估後,食藥署要求含dabigatran及edoxaban成分藥證的廠商,須在民國112年6月30日前完成中文仿單變更,若逾期未完成者將廢止其許可證。
; A' C" R& m1 h, @& D. a; ttvboxnow.com此外,考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir(Maviret)或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir(Vosevi)等P-醣蛋白抑制劑(p-gp inhibitor)類藥品併用時,或用於年長者時,同樣可能導致病人出血風險增加,同步要求必須於「警語及注意事項」、「交互作用」及「藥物動力學特性」等段落加刊與P-醣蛋白抑制劑類藥品併用的相關警語,及修訂「用法用量」段有關年長者使用劑量的建議內容。tvboxnow.com8 p0 T( k5 h# f6 I2 n. |8 F
食藥署提醒醫師開立藥品時,應遵循111年10月6日公告的再評估結果,審慎評估其用藥的風險及效益,嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀發生,並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。
' h/ n5 {9 }9 N$ X6 Q因屬於醫師處方藥,食藥署表示,民眾應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,或身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液等情形,請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
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