https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspx
1 U; |' }& k e- R0 v（中央社記者楊明珠東京21日專電）日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。
0 a4 e3 J0 s% {% y
3 W/ z4 w3 I! W: J9 v日本經濟新聞報導，厚生勞動省（相當於衛生福利部）專家小組今天審核日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（又稱為Leqembi）申請製售案件後，予以承認。一般認為，厚生勞動大臣近期將正式予以核准。
+ I3 U' ]. {2 I4 f6 x! p# k$ p, }tvb now,tvbnow,bttvb
9 P- M& K! F7 ~+ K: C衛采製藥（Eisai）是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA，厚生勞動省醫藥食品局所管轄）申請此新藥的製造販售，被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。公仔箱論壇, m; ~) G3 P9 \, J) C9 I6 u! k7 o
/ T% z( b( j- f: w( ftvboxnow.com如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准，最快是10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月。7 O! D# n) { N7 Q# K
( g( o `0 N1 |tvb now,tvbnow,bttvb至於藥價，將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上，藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 S$ W6 [, u$ W+ z' L7 b
7 f$ j! s# h0 |( G1 F* }3 |tvboxnow.com今年7月上旬，美國食品暨藥物管理局（FDA）批准此款阿茲海默症新藥，在美國的藥價是一年2萬6500美元，今後日本境內此新藥藥價的核定，備受關注。+ F% Z$ k ^7 z/ t
公仔箱論壇& r( \' X5 h6 Y+ R; u7 s6 U
Lecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物，施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。
1 S; b2 H' k2 s2 M公仔箱論壇, D# H" ]* A4 h5 o0 u% o: |+ P% Z
當β類澱粉蛋白質（amyloid beta,Aβ）在人類大腦中過度堆積，患者就容易誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27%的效果。tvb now,tvbnow,bttvb+ q& f3 {) k9 F: z; |
% M; x# i- g0 @! j7 p6 XTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多，占全體的6成以上。tvboxnow.com) T) _8 k4 @! t Z) B; H. i
tvboxnow.com) F$ ]. o7 Z4 o- x3 C w# x
隨著長壽化，全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。
- r E- p/ [- W- htvboxnow.com公仔箱論壇& T) y0 L/ y0 N; c% C
失智症對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高，但如何減輕患者的藥費負擔，將是今後的課題。公仔箱論壇 r3 ^/ Y* f- s9 U! T2 J
tvboxnow.com* G) m8 B! R$ |) L7 j1 @
有報導指出，Lecanemab是一種抗體療法，每2週注射一次，能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示，這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降，但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。（編輯：高照芬）1120821 |
發表於 2023-8-22 10:41 AM
| 